En la fabricación de productos farmacéuticos se requieren conocimientos especiales para garantizar que se cumplan los requisitos legales.
Nuestra principal prioridad es la fiabilidad en lo relativo a la producción, documentación y validación. Por eso puede confiar en las bombas y sistemas de probada eficacia de LEWA durante la filtración y otros procesos en las industrias farmacéutica, de ciencias biológicas y de biotecnología. Nuestros expertos estarán encantados de asesorarle en la selección de soluciones óptimas y a medida para sus procesos de dosificación, purificación, mezcla y filtración.
Las bombas dosificadoras higiénicas de LEWA (LEWA ecodos y LEWA ecoflow) satisfacen todas las exigencias de asepsia de estos procesos y son siempre la mejor opción para la producción de productos estériles.
Nuestros sistemas están dotados de ingeniería propia y cumplimos todos los requisitos relevantes de la industria, por ejemplo para la filtración (cGMP, GAMP, 21 CFR, etc.). Además ofrecemos una completa documentación, pruebas de aceptación, validación/cualificación, instalación y servicios de puesta en funcionamiento.
Las soluciones de sistema de LEWA forman parte de muchas aplicaciones en este mercado: desde la dosificación de líquidos, la producción de dispersiones, diferentes tareas de mezcla, procesos de filtración y la dilución de tampones o concentrados, hasta sistemas de microfiltración y ultrafiltración. Estas aplicaciones requieren caudales precisos y el cumplimiento estricto de determinadas condiciones de proceso.
Aplicaciones de los productos | Tarea | Proceso/Sistema |
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Áreas de aplicación de nuestros productos y soluciones en las industrias farmacéutica y de biotecnología | Mezcla proporcional continua de fluidos delicados y costosos | Dosificación de excipientes para la producción de comprimidos, recubrimiento de comprimidos, conservantes |
Dosificación exacta de fluidos en el proceso de cromatografía | Purificación de productos biofarmacéuticos, dilución de tampones y concentrados | |
Dosificación de fluidos delicados | Adición de enzimas, vitaminas, saborizantes, aditivos para la fermentación | |
Transferencia aséptica de proteínas y células | Adición de microorganismos en fermentaciones, transferencia de sangre o componentes sanguíneos, transferencia del producto en procesos de llenado | |
Adición de aditivos | Excipientes, sustancias químicas tóxicas | |
Inyección de fluidos para mecanismos de extrusión o rociado | Fabricación de principios activos y comprimidos, adición de estabilizadores | |
Micro y ultrafiltración, sistemas de diálisis | Filtración de soluciones de proceso, concentración cuidadosa de productos intermedios (biofarmacéutica), concentración y purificación de soluciones de proteínas, separación de células y partículas | |
Aplicaciones de alta presión y supercríticas | Dispersión de 2 fases, procesos supercríticos con CO2, generación de nanopartículas |
Las industrias biofarmacéutica, química fina, medicina veterinaria y de suplementos alimentarios especiales requieren sistemas que puedan drenarse y limpiarse fácilmente, y que hayan sido construidos y documentados de acuerdo a las normas aplicables. LEWA tiene los conocimientos especializados necesarios para diseñar y construir sistemas a medida para estas industrias.
Nuestra gama de suministros para estos sectores abarca desde sistemas de dosificación simples para la dosificación de aditivos y sistemas para la cromatografía de procesos y la dilución de tampones, hasta sistemas complejos para la mezcla proporcional, el transporte o la filtración de diferentes medios.
Con la tecnología intellidrive de LEWA resolvemos también problemas difíciles de dosificación y transporte:
Las bombas dosificadoras higiénicas de LEWA (LEWA ecodos y LEWA ecoflow) están selladas herméticamente, no tienen fugas ni conexiones, como por ejemplo ejes, con el espacio del producto. De esta manera se aseguran una dosificación y un transporte libres de contaminación en largos períodos de proceso.
Las bombas higiénicas también pueden utilizarse como bombas múltiples (por ej. para la dosificación de fórmulas). Es decir, varias unidades propulsoras de bomba pueden montarse en un solo árbol de accionamiento. Cada una de las diferentes bombas transporta entonces cantidades variables en el proceso. Para aumentar la seguridad de sus procesos de fabricación asépticos y estériles, las bombas higiénicas LEWA han sido ensayadas en lo relativo a su facilidad de limpieza, de conformidad con directivas reconocidas de validez internacional (EHEDG cleanability test y QHD test system).
Suministramos bombas de gama alta integradas en sistemas y unidades completos para sus aplicaciones específicas. Y naturalmente siempre con la demostrada calidad LEWA.